Chốt gió là một không gian kín được hạn chế bởi hai hoặc nhiều cửa đi, đặt giữa hai hoặc nhiều phòng (ví dụ như giữa các phòng có độ sạch khác nhau), nhằm mục đích kiểm soát luồng không khí lưu thông giữa các phòng.
Nếu bạn đã quan tâm đến phòng sạch, chắc chắn bạn cũng đã hiểu rằng đây là một môi trường được kiểm soát nghiêm ngặt.
Để đạt được một môi trường sạch như vậy, phòng sạch đặt ra nhiều yêu cầu đặc biệt. Chốt gió, tương tự như vậy, cũng là một không gian đặc biệt giúp tạo ra sự đặc biệt của phòng sạch.
Chốt gió là gì?
Chốt gió còn được gọi là Airlock, có 2 khái niệm mà bạn có thể biết như sau:
Khái niệm chốt gió theo GMP của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO)
Chốt gió là một không gian kín được giới hạn bởi hai hoặc nhiều cửa đi, đặt giữa hai hoặc nhiều phòng (ví dụ như giữa các phòng có độ sạch khác nhau), nhằm mục đích kiểm soát luồng không khí lưu thông giữa các phòng. Chốt gió có thể được thiết kế để sử dụng cho người hoặc cho nguyên vật liệu.
Trong trường hợp sử dụng cho nguyên vật liệu, chốt gió còn được gọi là "lối trung chuyển". Chốt gió cũng thường được sử dụng làm "phòng đệm" cho một phòng sạch, nơi các vật liệu vô khuẩn được xử lý trước khi đưa vào phòng sạch.
Xem thêm: GMP WHO là gì?
Khái niệm chốt gió theo ASEAN GMP (Hướng dẫn về Tiêu chuẩn Sản xuất tốt của Hiệp hội các Quốc gia Đông Nam Á)
Chốt gió là một không gian kín được giới hạn bởi hai hoặc nhiều cửa đi, đặt giữa hai hoặc nhiều phòng, ví dụ như giữa các vùng có độ sạch khác nhau, nhằm mục đích kiểm soát luồng không khí lưu thông giữa các phòng.
Chốt gió được thiết kế hoặc để sử dụng cho người hoặc cho vật liệu và/hoặc thiết bị. Trong ASEAN GMP, chốt gió được phân biệt thành PAL (chốt gió dùng cho người) và MAL (chốt gió dùng cho vật phẩm). (Theo ASEAN Good Manufacturing Practice Guidelines, 3rd Ed. 1997, Nhà xuất bản Y học, Hà Nội, 1997)
Vì sao cần sử dụng chốt gió trong phòng sạch?
Chốt gió có mục đích chính là ngăn chặn lây nhiễm chéo, điều này được thể hiện qua các cách sau:
- Ngăn chặn sự xâm nhập của các chất gây ô nhiễm từ các khu vực ít được phân loại sang khu vực có độ sạch cao.
- Trong các khu vực vô trùng, ngăn chặn sự xâm nhập của không khí kém sạch vào khu vực có độ sạch cao.
- Trong các khu vực vô trùng, ngăn chặn sự xâm nhập của vi sinh vật từ các khu vực kém sạch sang khu vực có độ sạch cao.
- Trong quá trình sản xuất dạng bào chế rắn uống, ngăn chặn sự di chuyển của vật liệu dạng bột giữa các khu vực sản xuất.
Vai trò của chốt gió trong nhà máy sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn GMP
Hệ thống chốt gió đóng vai trò quan trọng trong ngành dược phẩm để bảo vệ phòng sạch khỏi các chất gây ô nhiễm, từ đó ngăn chặn lây nhiễm chéo.
Như tên gọi, airlock ám chỉ một hệ thống khóa được tạo ra thông qua sự điều chỉnh áp suất không khí. Nói một cách đơn giản, hệ thống chốt gió là một khóa an ninh bảo vệ khu vực sạch khỏi các chất ô nhiễm có thể làm hỏng phòng sạch trong quá trình di chuyển của người và vật liệu.
Airlock được tạo ra bằng cách tạo ra sự chênh lệch áp suất giữa hai khu vực, áp suất này được điều chỉnh bởi hệ thống HVAC của phòng sạch.
Theo các tiêu chuẩn GMP của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), chênh lệch áp suất thông thường là 10-15 pascal. Để đạt được chênh lệch áp suất lớn hơn, chi phí của hệ thống cũng sẽ tăng lên. Điều này là quan trọng để đảm bảo hoạt động hiệu quả của chốt gió trong việc ngăn chặn lây nhiễm chéo.
Xem thêm video: Chốt gió trong phòng sạch có gì?
